# 臨床研究適正化等推進事業（厚生労働省・令和4年度）

## 基本情報
- 事業ID: 056bb314-1bd1-48b2-841d-f2f6f4d3e431
- 事業番号: 002263
- 年度: 令和4年度（2022年度）
- 所管府省庁: 厚生労働省
- 担当部局: 臨床研究管理係
- 最終決定額: 8,385万円
- 概算要求額: 8,385万円
- 支出先名: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 国税庁法人番号: 3010005007409
- 検証済み支出額: 未表示 / 該当なし
- 出典（行政事業レビュー見える化サイト）: https://rssystem.go.jp/project/056bb314-1bd1-48b2-841d-f2f6f4d3e431
- データ基準日: 2026-09-02

## この事業のまとめ
臨床研究適正化等推進事業は厚生労働省が所管する事業で、令和4年度（2022年度）の決定額は8,385万円、概算要求額は8,385万円で、決定額は要求額の100.0%です。支出先として独立行政法人医薬品医療機器総合機構が記載されています。厚生労働省の令和4年度の事業のうち決定額が記載されている1,089件中、この事業は676位で、同省の平均は905億2,565万円、中央値は2億616万円です。同じ事業コードの令和3年度の決定額は1億5,416万円で、令和4年度は7,031万3,000円（45.6%）減少しています。

## 同じ府省庁の事業と比べるとどう？
厚生労働省の令和4年度の事業は1,251件、決定額の合計は98兆5,824億円です。
- 決定額: この事業 8,385万円 / 同省の平均 905億2,565万円 / 同省の中央値 2億616万円
- 決定額の順位: 1,089件中676位

## 事業の目的
認定臨床研究審査委員会の認定・管理、臨床研究の実施状況の管理及び有害事象報告の収集により、被験者の保護と我が国での臨床研究の質と信頼性の確保を図る。

## 事業の概要
①臨床研究審査委員会認定・管理事業； 臨床研究の研究計画、実施体制の確認を行う臨床研究審査委員会を認定し、審査状況の把握、必要に応じた実地調査等により、適切な審査体制の確保を図る。（～H30）
②臨床研究安全性確保事業； 臨床研究の課程において生じた有害事象について報告を受付し、管理し、臨床研究の安全性確保を図る。
③臨床研究データベースシステム管理事業；臨床研究法の成立に伴い、付帯決議で付された検討課題に対応するため、臨床研究の概要、進捗状況及び結果を登録する公的データベースを構築・運営する。

## 関連ページ
- [厚生労働省の事業一覧](/agencies/mhlw): https://zeikin-dokoitta.com/agencies/mhlw
- [支出先「独立行政法人医薬品医療機器総合機構」の受託事業](/recipients/3010005007409): https://zeikin-dokoitta.com/recipients/3010005007409
- [行政事業レビュー検索](/projects): https://zeikin-dokoitta.com/projects
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