# 医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック作成事業（厚生労働省・令和7年度）

## 基本情報
- 事業ID: 193fcea8-7472-4557-918b-ebdaf3625c8e
- 事業番号: 021594
- 年度: 令和7年度（2025年度）
- 所管府省庁: 厚生労働省
- 担当部局: 医薬産業振興・医療情報企画課
- 最終決定額: 未公表 / 該当なし
- 概算要求額: 300万7,000円
- 支出先名: 民間事業者
- 国税庁法人番号: 未登録
- 検証済み支出額: 未表示 / 該当なし
- 出典（行政事業レビュー見える化サイト）: https://rssystem.go.jp/project/193fcea8-7472-4557-918b-ebdaf3625c8e
- データ基準日: 2026-09-02

## この事業のまとめ
医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック作成事業は厚生労働省が所管する事業で、令和7年度（2025年度）の概算要求額は300万7,000円です。支出先として民間事業者が記載されています。

## 同じ府省庁の事業と比べるとどう？
厚生労働省の令和7年度の事業は1,245件、決定額の合計は94兆8,924億円です。

## 事業の目的
スタートアップや製薬企業など医療機器の保険適用申請経験が浅い企業をはじめ、多くの企業の方々に医療機器の保険導入プロセス理解の参考としていただき、結果として、我が国における医療機器や体外診断用医薬品の開発促進に資すること。

## 事業の概要
最新の診療報酬改定を踏まえて医療機器等の保険適用の手続きを行えるよう、令和８年度診療報酬改定の内容を反映した、「医療機器・体外診断用医薬品の保険適用に関するガイドブック」の作成を行う。 
また、海外メーカーから日本市場への参入を検討する企業も多いが、日本の保険制度や手続きについての資料が少ないことから、改訂したガイドブックの英語への翻訳も行う。

## 関連ページ
- [厚生労働省の事業一覧](/agencies/mhlw): https://zeikin-dokoitta.com/agencies/mhlw
- [支出先「民間事業者」の受託事業](/recipients/n-e6b091e99693e4ba8be6a5ade88085): https://zeikin-dokoitta.com/recipients/n-e6b091e99693e4ba8be6a5ade88085
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