# 血液製剤の品質管理業務向上のためのプロトコールレビュー導入に向けた体制構築に係る事業費（厚生労働省・令和4年度）

## 基本情報
- 事業ID: 5252b4a9-9061-46fa-b527-444b2a73a9e8
- 事業番号: 002943
- 年度: 令和4年度（2022年度）
- 所管府省庁: 厚生労働省
- 担当部局: 会計課
- 最終決定額: 260万9,000円
- 概算要求額: 260万9,000円
- 支出先名: 岩井化学薬品株式会社
- 国税庁法人番号: 8010001036745
- 検証済み支出額: 140万円
- 出典（行政事業レビュー見える化サイト）: https://rssystem.go.jp/project/5252b4a9-9061-46fa-b527-444b2a73a9e8
- データ基準日: 2026-09-02

## この事業のまとめ
血液製剤の品質管理業務向上のためのプロトコールレビュー導入に向けた体制構築に係る事業費は厚生労働省が所管する事業で、令和4年度（2022年度）の決定額は260万9,000円、概算要求額は260万9,000円で、決定額は要求額の100.0%です。支出先として岩井化学薬品株式会社が記載されており、検証できた支出額は140万円（決定額の53.7%）です。厚生労働省の令和4年度の事業のうち決定額が記載されている1,089件中、この事業は1,045位で、同省の平均は905億2,565万円、中央値は2億616万円です。同じ事業コードの令和3年度の決定額は320万8,000円で、令和4年度は59万9,000円（18.7%）減少しています。

## 同じ府省庁の事業と比べるとどう？
厚生労働省の令和4年度の事業は1,251件、決定額の合計は98兆5,824億円です。
- 決定額: この事業 260万9,000円 / 同省の平均 905億2,565万円 / 同省の中央値 2億616万円
- 決定額に対する支出額の割合: この事業 53.7% / 同省の平均 37.0%
- 決定額の順位: 1,089件中1,045位

## 事業の目的
血液製剤のロットリリースにおいて、血液製剤製造の品質を製造工程の段階から把握・チェックするためのプロトコールレビューの実施体制を構築し、また、生物学的製剤の国家検定試験法を改良・改善することにより、日本における血液製剤等の適切な供給と国家検定試験の改善を図るもの。

## 事業の概要
薬機法遵守の観点から、現在の科学的水準に合わせた試験方法の見直しを順次行う。緊急性の高いヘモグロビン含量試験、たん白質含量試験、ヒスタミン確認試験の改良・改善を早急に行う。また、プロトコールレビューを導入するにあたり、様式の作成と実施体制を構築し、品質管理方法の国際調和を実施する。様式の作成には、承認書に基づく製剤毎の様式の作成を行う。また、年間に約５００件の血液製剤の出検に対し、ロット毎のプロトコールレビューを実施する。

## 関連ページ
- [厚生労働省の事業一覧](/agencies/mhlw): https://zeikin-dokoitta.com/agencies/mhlw
- [支出先「岩井化学薬品株式会社」の受託事業](/recipients/8010001036745): https://zeikin-dokoitta.com/recipients/8010001036745
- [行政事業レビュー検索](/projects): https://zeikin-dokoitta.com/projects
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