# 医薬品等GVP（製造販売後安全管理基準）対策事業（厚生労働省・令和7年度）

## 基本情報
- 事業ID: 8529b068-ff62-4c37-8bd1-4bf771846b52
- 事業番号: 002228
- 年度: 令和7年度（2025年度）
- 所管府省庁: 厚生労働省
- 担当部局: 総務係
- 最終決定額: 364万7,000円
- 概算要求額: 2,297万4,000円
- 支出先名: その他
- 国税庁法人番号: 未登録
- 検証済み支出額: 123万1,035円
- 出典（行政事業レビュー見える化サイト）: https://rssystem.go.jp/project/8529b068-ff62-4c37-8bd1-4bf771846b52
- データ基準日: 2026-09-02

## この事業のまとめ
医薬品等GVP（製造販売後安全管理基準）対策事業は厚生労働省が所管する事業で、令和7年度（2025年度）の決定額は364万7,000円、概算要求額は2,297万4,000円で、決定額は要求額の15.9%です。支出先としてその他が記載されており、検証できた支出額は123万1,035円（決定額の33.8%）です。厚生労働省の令和7年度の事業のうち決定額が記載されている1,079件中、この事業は1,025位で、同省の平均は879億4,477万円、中央値は2億4,628万円です。同じ事業コードの令和6年度の決定額は364万7,000円で、令和7年度は同額です。

## 同じ府省庁の事業と比べるとどう？
厚生労働省の令和7年度の事業は1,245件、決定額の合計は94兆8,924億円です。
- 決定額: この事業 364万7,000円 / 同省の平均 879億4,477万円 / 同省の中央値 2億4,628万円
- 決定額に対する支出額の割合: この事業 33.8% / 同省の平均 49.6%
- 決定額の順位: 1,079件中1,025位

## 事業の目的
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第12条の2に規定されている製造販売業の許可要件として、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令が定められているが、この省令は、安全管理情報の収集・検討、安全確保措置の実施などソフト面の基準であること、また、法定受託事務として都道府県において実施されていることから、基準の適合性評価を各都道府県で一律かつ適正に確保することが必要であり、各都道府県における査察技術の向上及び査察の質の均一化を目的とする。

## 事業の概要
都道府県における製造販売業許可に際してのＧＶＰ適合性調査及び指導業務を円滑に実施するため、また、都道府県間の指導内容の平準化を図るために、製造販売業者における実際の事例を使用した複数の都道府県薬事監視員合同による模擬査察研修を実施する。

## 関連ページ
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