# 臨床研究適正化等推進事業（厚生労働省・令和3年度）

## 基本情報
- 事業ID: 9e40d1f8-6342-4426-8e10-2eb1bb53672f
- 事業番号: 002263
- 年度: 令和3年度（2021年度）
- 所管府省庁: 厚生労働省
- 担当部局: 厚生労働省
- 最終決定額: 1億5,416万円
- 概算要求額: 1億6,008万円
- 支出先名: 医薬品医療機器総合機構
- 国税庁法人番号: 3010005007409
- 検証済み支出額: 8,400万円
- 出典（行政事業レビュー見える化サイト）: https://rssystem.go.jp/project/9e40d1f8-6342-4426-8e10-2eb1bb53672f
- データ基準日: 2026-09-02

## この事業のまとめ
臨床研究適正化等推進事業は厚生労働省が所管する事業で、令和3年度（2021年度）の決定額は1億5,416万円、概算要求額は1億6,008万円で、決定額は要求額の96.3%です。支出先として医薬品医療機器総合機構が記載されており、検証できた支出額は8,400万円（決定額の54.5%）です。厚生労働省の令和3年度の事業のうち決定額が記載されている1,094件中、この事業は588位で、同省の平均は947億5,928万円、中央値は2億429万円です。

## 同じ府省庁の事業と比べるとどう？
厚生労働省の令和3年度の事業は1,234件、決定額の合計は103兆6,666億円です。
- 決定額: この事業 1億5,416万円 / 同省の平均 947億5,928万円 / 同省の中央値 2億429万円
- 決定額に対する支出額の割合: この事業 54.5% / 同省の平均 37.3%
- 決定額の順位: 1,094件中588位

## 事業の目的
認定臨床研究審査委員会の認定・管理、臨床研究の実施状況の管理及び有害事象報告の収集により、被験者の保護と我が国での臨床研究の質と信頼性の確保を図る。

## 事業の概要
①臨床研究審査委員会認定・管理事業； 臨床研究の研究計画、実施体制の確認を行う臨床研究審査委員会を認定し、審査状況の把握、必要に応じた実地調査等により、適切な審査体制の確保を図る。（～H30）
②臨床研究安全性確保事業； 臨床研究の課程において生じた有害事象について報告を受付し、管理し、臨床研究の安全性確保を図る。
③臨床研究データベースシステム管理事業；臨床研究法の成立に伴い、付帯決議で付された検討課題に対応するため、臨床研究の概要、進捗状況及び結果を登録する公的データベースを構築・運営する。

## 関連ページ
- [厚生労働省の事業一覧](/agencies/mhlw): https://zeikin-dokoitta.com/agencies/mhlw
- [支出先「医薬品医療機器総合機構」の受託事業](/recipients/3010005007409): https://zeikin-dokoitta.com/recipients/3010005007409
- [行政事業レビュー検索](/projects): https://zeikin-dokoitta.com/projects
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