# 医薬品等ＧＭＰ対策事業（厚生労働省・令和5年度）

## 基本情報
- 事業ID: a928cca3-c51b-4817-b791-eb290795d25a
- 事業番号: 002232
- 年度: 令和5年度（2023年度）
- 所管府省庁: 厚生労働省
- 担当部局: 監視指導・麻薬対策課
- 最終決定額: 1億3,099万円
- 概算要求額: 1億6,008万円
- 支出先名: 国立医薬品食品衛生研究所
- 国税庁法人番号: 未登録
- 検証済み支出額: 2,340万円
- 出典（行政事業レビュー見える化サイト）: https://rssystem.go.jp/project/a928cca3-c51b-4817-b791-eb290795d25a
- データ基準日: 2026-09-02

## この事業のまとめ
医薬品等ＧＭＰ対策事業は厚生労働省が所管する事業で、令和5年度（2023年度）の決定額は1億3,099万円、概算要求額は1億6,008万円で、決定額は要求額の81.8%です。支出先として国立医薬品食品衛生研究所が記載されており、検証できた支出額は2,340万円（決定額の17.9%）です。厚生労働省の令和5年度の事業のうち決定額が記載されている1,074件中、この事業は594位で、同省の平均は866億9,234万円、中央値は1億9,204万円です。同じ事業コードの令和4年度の決定額は1億3,074万円で、令和5年度は25万5,000円（0.2%）増加しています。

## 同じ府省庁の事業と比べるとどう？
厚生労働省の令和5年度の事業は1,240件、決定額の合計は93兆1,075億円です。
- 決定額: この事業 1億3,099万円 / 同省の平均 866億9,234万円 / 同省の中央値 1億9,204万円
- 決定額に対する支出額の割合: この事業 17.9% / 同省の平均 39.2%
- 決定額の順位: 1,074件中594位

## 事業の目的
都道府県が行う製造管理及び品質管理に関する基準（GMP／QMS）の査察等について、統一的かつ適正な実施を確保するとともに、医薬品メーカーにおけるGMP適合性遵守に関するコンプライアンスを向上させることにより、国際的に流通する医薬品等の品質の確保及び国際取引の円滑化を図る。

## 事業の概要
・都道府県が行うGMP／QMS査察の全国的な整合性を確保するための国及び都道府県による合同模擬査察を実施。
・GMP査察に関する国際的な枠組み（PIC／S）への加盟に伴い、国内のGMP調査当局会議の開催を含め、GMP調査の質の向上を目指した対応を実施。
・PMDA職員が都道府県が行う査察へ同行する等の査察体制強化のための支援を行う。
・製造業者の役員、従業員のほか、製造業者を管理監督する製造販売業者や都道府県職員等、GMPに関わるすべての関係者を対象として、GMPに関する講習会を開催する。

## 関連ページ
- [厚生労働省の事業一覧](/agencies/mhlw): https://zeikin-dokoitta.com/agencies/mhlw
- [支出先「国立医薬品食品衛生研究所」の受託事業](/recipients/n-e59bbde7ab8be58cbbe896ace59381e9a39fe59381e8a19be7949fe7a094e7a9b6e68980): https://zeikin-dokoitta.com/recipients/n-e59bbde7ab8be58cbbe896ace59381e9a39fe59381e8a19be7949fe7a094e7a9b6e68980
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