# 審査セグメント（審査等勘定）（厚生労働省・令和7年度）

## 基本情報
- 事業ID: d6a45495-e389-400b-8cb2-6c74b1e616ec
- 事業番号: 018846
- 年度: 令和7年度（2025年度）
- 所管府省庁: 厚生労働省
- 担当部局: 総務課
- 最終決定額: 15億2,556万円
- 概算要求額: 16億3,311万円
- 支出先名: 独立行政法人医薬品医療機器総合機構
- 国税庁法人番号: 3010005007409
- 検証済み支出額: 14億8,223万円
- 出典（行政事業レビュー見える化サイト）: https://rssystem.go.jp/project/d6a45495-e389-400b-8cb2-6c74b1e616ec
- データ基準日: 2026-09-02

## 事業の目的
①医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の向上に資する審査等の業務を行い、もって国民保健の向上に資することを目的とする。
②再生医療については、患者（国民）の期待が高い一方、実用化に際しての安全性に課題があった事を受け、平成25年度に再生医療等の安全性の確保等に関する法律が公布され、平成26年度に施行された。本法の施行に伴い、病院等以外の細胞培養加工施設については、厚生労働大臣の許可制としたため、当該施設の構造設備等が基準に適合するかどうかについて調査を行うことを目的とする。

## 事業の概要
①審査関連業務のうち、手数料財源になじまない届出事項の処理、医薬品・医療機器等の再審査・使用成績評価やGMP査察等。
　※GMPとは医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準のことを指す。
②細胞培養加工施設許可調査事業
　細胞培養加工施設の構造設備等が基準に適合するかどうかについて調査するための体制整備を行う。

## 関連ページ
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