# 医薬品等承認審査費（厚生労働省・令和3年度）

## 基本情報
- 事業ID: e89bae1d-2aec-42a0-986e-aaa0778c8b3b
- 事業番号: 002214
- 年度: 令和3年度（2021年度）
- 所管府省庁: 厚生労働省
- 担当部局: 医薬品審査管理課
- 最終決定額: 3億5,676万円
- 概算要求額: 1億5,171万円
- 支出先名: （独）医薬品医療機器総合機構
- 国税庁法人番号: 3010005007409
- 検証済み支出額: 5,032万2,000円
- 出典（行政事業レビュー見える化サイト）: https://rssystem.go.jp/project/e89bae1d-2aec-42a0-986e-aaa0778c8b3b
- データ基準日: 2026-09-02

## 事業の目的
専門分野におけるPMDA職員、有識者による医薬品の承認基準の作成、新医薬品情報収集等を行うことにより、医薬品の製造販売承認事務の円滑化・迅速化を図る。

## 事業の概要
一般用医薬品の承認基準作成、スイッチOTC化の推進、血液製剤・ワクチン類等について承認前検査を実施する。また、国内未承認薬・適応外医薬品の解消のため、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」を開催、運営するとともに、新医薬品の承認審査に向けて必要な海外情報を収集、検討を行う。
革新的な医薬品について、有効性及び安全性の確保に十分な注意をしつつ最適な使用を進めるため、当該医薬品を真に必要とする患者や当該医薬品を使用する医師・医療機関の要件等に関するガイドラインを策定する体制整備を行う。
※補助率　定額10/10

## 関連ページ
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