厚生労働省薬事監視第一係令和8年度 (2026年)事業番号: 022279複数年度追跡可能
医療機器プログラム該当性判断支援事業
最終決定額 (国会承認予算枠)
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国会で議決承認された執行枠
概算要求額 (財務省事前要求)
1█████████
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各府省庁からの当初要求額
採択査定率 (決定額 / 要求額)
🔒 Pro限定 査定率
要求に対する予算査定結果
事業の目的
平成25年の医薬品医療機器等法の改正により、疾病の診断・治療を目的とした単体プログラムは医療機器プログラムとして同法の規制対象とされている。 本事業は、医療機器プログラム該当性の相談内容について、「プログラムの医療機器該当性に係るガイドライン」等に基づき医療機器に該当するか否かの整理を委託することで、より迅速に該当性の判断を行うとともに、各相談事例を分析し、該当性判断に資する要素の検討を行う。この検討を通じて得られた知見を踏まえ、「プログラムの医療機器該当性に係るガイドライン」の必要なアップデートを随時行うことで、企業の開発の予見可能性を高めることを目的とする。
事業の概要
医療機器プログラム該当性判断の迅速化等を目的とした業務支援及び現状分析
公金受給・契約先情報
支出先照合主要受託企業 / 団体名
民間企業
公金支出契約額
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国税庁 法人番号
未登録
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