医薬品供給リスク等調査及び分析事業

事業の目的

医療上必要不可欠な安定確保医薬品について、変化するサプライチェーンの潜在的供給不安の継続的な監視、脆弱なサプライチェーン構造に起因する供給リスクに応じた対応、関係者間の情報共有と連携により、安定供給確保を実現することを目的とする。 安定確保医薬品については、令和７年の薬機法等の改正により、「供給確保医薬品」と名称変更した上で成分の見直しを行い、新たに医療法上に位置づけた。供給確保医薬品について、サプライチェーンの現状を含め、供給リスク等の調査を実施することにより、安定供給の確保に必要な取り組みを進めることを目的とする。

事業の概要

各製造販売企業による個別医薬品の供給リスク管理の推進に加え、医薬品供給を俯瞰的にとらえた場合に想定されるリスクシナリオについて、医薬品の安定供給確保実現に向けた具体的な手順や役割分担を明確化することにより、構造的な課題も含めた医薬品供給リスク管理体制を構築する。また、令和３年３月に選定した「安定確保医薬品」について、医療上の重要性やサプライチェーンの状況を踏まえ見直し、周知を行うことで製造販売業者における医薬品の優先度に応じた体制の確保を図る。 供給確保医薬品について、原薬や原材料の供給国や製造方法、出荷までにかかる時間（リードタイム）等について、製造販売業者や製造業者に対するヒアリング等により調査を行い、サプライチェーンの現状と供給途絶等のリスクを把握・点検する。

同一事業コードで継続されている年度ごとの予算比較