医薬品等GMP対策事業
事業の目的
都道府県が行う製造管理及び品質管理に関する基準(GMP/QMS)の査察等について、統一的かつ適正な実施を確保するため、都道府県職員に対する研修や会議等を行い、都道府県職員のGMP調査能力の維持・向上を図るとともに、医薬品メーカーにおけるGMP適合性遵守に関するコンプライアンスを向上させることにより、国際的に流通する医薬品等の品質の確保及び国際取引の円滑化を図る。
事業の概要
・都道府県が行うGMP/QMS査察の全国的な整合性を確保するための国及び都道府県による合同模擬査察を実施。 ・GMP査察に関する国際的な枠組み(PIC/S)への加盟に伴い、国内のGMP調査当局会議の開催を含め、GMP調査の質の向上を目指した対応を実施。 ・PMDA職員が都道府県が行う査察へ同行する等の査察体制強化のための支援を行う。 ・製造業者の役員、従業員のほか、製造業者を管理監督する製造販売業者や都道府県職員等、GMPに関わるすべての関係者を対象として、GMPに関する講習会を開催する。 ・医薬品のGMP調査における不備事項の収集・分析や無通告立入検査の実施に重要な製造管理・品質管理上リスクの高い製造所の抽出作業をシステム化し、迅速化を図るとともに、複雑な分析を可能とする。
過去の年度別 予算推移 (同コード事業)
全6年度分同一事業コードで継続されている年度ごとの予算比較
| 年度 | 要求額 | 決定額 | 支出先 |
|---|---|---|---|
| 令和3年度 (2021年) | 1██████████ のり弁を剥がす | 8█████████ のり弁を剥がす | 国立医薬品食品衛生研究所 |
| 令和4年度 (2022年) | 1██████████ のり弁を剥がす | 1██████████ のり弁を剥がす | 国立医薬品食品衛生研究所 |
| 令和5年度 (2023年) | 1██████████ のり弁を剥がす | 1██████████ のり弁を剥がす | 国立医薬品食品衛生研究所 |
| 令和6年度 (2024年) | 2██████████ のり弁を剥がす | 2██████████ のり弁を剥がす | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
| 令和7年度 (2025年) | 1██████████ のり弁を剥がす | 2██████████ のり弁を剥がす | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
| 令和8年度 (2026年)(選択中) | 2██████████ のり弁を剥がす | 1██████████ のり弁を剥がす | 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 |
公金受給・契約先情報
支出先照合法人番号の完全照合 & 金額・CSVダウンロード
プロ会員(月額4,900円 税込)にご登録いただくと、以下の調査機能が即座にアンロックされます:
- ✓国税庁法人番号の13桁完全表示および gBizINFO 取引企業分析
- ✓過去6年間の年度横断エクスポート (CSV / Excel / JSON)
- ✓入札方式(一般競争入札 / 随意契約 / 一者応札)の詳細判定