公金・政治資金監視令和8年度 国家予算112兆円 & 全36,222事業・議員特権経費 完全データベース
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厚生労働省監視指導・麻薬対策課令和4年度 (2022年)事業番号: 002232複数年度追跡可能

医薬品等GMP対策事業

最終決定額 (国会承認予算枠)
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国会で議決された歳出枠
概算要求額(各府省から財務省への要求)
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各府省からの当初要求額
査定率(決定額 ÷ 要求額)
🔒 Pro限定 査定率
要求に対する予算査定結果

事業の目的

都道府県が行う製造管理及び品質管理に関する基準(GMP/QMS)の査察等について、統一的かつ適正な実施を確保するとともに、医薬品メーカーにおけるGMP適合性遵守に関するコンプライアンスを向上させることにより、国際的に流通する医薬品等の品質の確保及び国際取引の円滑化を図る。

事業の概要

・都道府県が行うGMP/QMS査察の全国的な整合性を確保するための国及び都道府県による合同模擬査察を実施。 ・国際的に流通する医薬品等の品質を確保するとともに、これらの国際取引の円滑化を推進するため、医薬品等GMPの国家間における査察技術の同等性を確認し、日EU相互承認協定の履行及び拡大協議を実施。 ・GMP査察に関する国際的な枠組み(PIC/S)への加盟に伴い、GMP調査の質の向上を推進するとともに、加盟当局としての対応を実施。 ・PMDA職員が都道府県が行う査察へ同行する等の査察体制強化のための支援を行う。 ・製造業者の役員、従業員のほか、製造業者を管理監督する製造販売業者や都道府県職員等、GMPに関わるすべての関係者を対象として、GMPに関する講習会を開催する。

同一事業コードの年度別予算推移

全6年度分

同一事業コードで継続されている年度ごとの予算比較

年度要求額決定額支出先
令和3年度 (2021年)
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国立医薬品食品衛生研究所
令和4年度 (2022年)(選択中)
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国立医薬品食品衛生研究所
令和5年度 (2023年)
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国立医薬品食品衛生研究所
令和6年度 (2024年)
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構
令和7年度 (2025年)
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構
令和8年度 (2026年)
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構

公金支出先・契約先情報

主要受託企業 / 団体名
国立医薬品食品衛生研究所
公金支出契約額
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国税庁 法人番号
600001******
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